发布时间:2024-11-12 04:47:33浏览数:
，均为第二类医疗器械。生产医用口罩须取得省级药品监管部门审批核发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营医用口罩需取得市级市场监管部门或者行政审批部门核发的备案凭证。
医用外科口罩主要供临床医务人员在有创操作过程中佩带，金年会体育网址覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用标准是 YY0469-2011《医用外科口罩》。
一次性使用医用口罩主要供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。适用的标准是 YY0969-2013《一次性使用医用口罩》。
N95口罩是一种通俗称呼，金年会体育网址在民用和医用口罩中均有涉及。就医用口罩而言，N95口罩一般是指医用防护口罩。
其中，“N”是指非油性颗粒，而“95”是指口罩的过滤效率，合起来就是可以过滤95%以上的非油性颗粒，而细菌、病毒的载体就是自然界中的非油性颗粒。
医用防护口罩过滤效率高、密合性好，但呼吸阻力也会增加，可能会给心肺造成不必要的负担，心肺病人、儿童、孕妇等心肺功能不强的人群在外出时对于医用防护口罩的使用应当更加慎重。
在国标规定中，儿童用口罩通气阻力必须小于等于30帕。而N95口罩通气阻力都在300帕左右，虽然防护性能高，却不利于透气。儿童在玩耍时佩戴更不可取，儿童的心肺很稚嫩，一旦心肺功能受损，是不可逆的。所以，N95口罩对于儿童日常防护不是最好的选择。
（二）医用外科口罩：防护效果优于一次性使用医用口罩，推荐疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人、公共场所服务人员等在岗期间佩戴。
（三）KN95/N95及以上颗粒物防护口罩：防护效果优于医用外科口罩、一次性使用医用口罩，推荐现场调查、采样和检测人员使用，金年会体育网址公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。
（四）医用防护口罩：推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
公众在购买医用口罩时，首先要查看经营企业是否取得经营备案凭证，其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。第三要认真查阅产品标签、说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。
如想查询医疗器械产品具体信息，可登陆国家药品监督管理局网站（），依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等进行查询。
