发布时间:2024-11-15 21:44:14浏览数:
为切实保障无菌和植入性医疗器械质量安全,促进安全用械水平进一步提升,近日,左旗市场监管局组织开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。
执法人员围绕经营、使用环节,聚焦高值医用耗材、医用防护服、医用口罩等使用量较大的产品以及一次性使用输注器具等风险较高的产品,对相关市场主体是否从合法的渠道购进无菌和植入性医疗器械,是否经营、使用无产品注册证、过期、失效的无菌和植入性医疗器械,是否建立真实完整的进货查验记录、销售记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并可有效追溯等进行了检查。
截至目前,金年会体育共检查无菌和植入性医疗器械经营企业38家,使用单位14家,发现风险隐患5处。执法人员对检查中发现的购进记录不规范、器械和药品、非药品混放等问题已督促相关市场主体完成了整改。通过专项检查,无菌和植入性医疗器械市场经营秩序得到进一步规范,相关单位的医疗器械质量安全管理意识得到进一步提升,切实消除了经营、使用环节的风险隐患,保障了医疗器械产品质量安全。金年会体育